Orientámolo/a, paso a paso, para presentar unha solicitude no rexistro electrónico
SA101K - Autorización de funcionamento/renovación/modificación de centros, servizos e establecementos sanitarios.
Aberto todo o ano Obxecto
Regular o réxime xurídico xeral e o procedemento de autorización de instalación de centros, servizos e establecementos sanitarios, públicos ou privados, de calquera clase ou natureza, localizados na Comunidade Autónoma de Galicia.
Os centros, servizos e establecementos sanitarios defínense e clasifícanse de acordo coa nomenclatura que establecen os anexos I e II do Real decreto 1277/2003, do 10 de outubro, polo que se establecen as bases xerais sobre autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios.
Quedan excluídos do ámbito de aplicación deste decreto, rexéndose pola súa normativa específica:
a) Os establecementos dedicados á importación ou elaboración de medicamentos ou produtos sanitarios.
b) Os servizos e unidades técnicas de protección radiolóxica.
c) Os centros, servizos e establecementos integrados na rede de sanidade militar.
d) As oficinas de farmacia, a excepción das disposicións referentes ao rexistro de centros, servizos e establecementos sanitarios, que serán de obrigado cumprimento.
Os centros, servizos e establecementos sanitarios defínense e clasifícanse de acordo coa nomenclatura que establecen os anexos I e II do Real decreto 1277/2003, do 10 de outubro, polo que se establecen as bases xerais sobre autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios.
Quedan excluídos do ámbito de aplicación deste decreto, rexéndose pola súa normativa específica:
a) Os establecementos dedicados á importación ou elaboración de medicamentos ou produtos sanitarios.
b) Os servizos e unidades técnicas de protección radiolóxica.
c) Os centros, servizos e establecementos integrados na rede de sanidade militar.
d) As oficinas de farmacia, a excepción das disposicións referentes ao rexistro de centros, servizos e establecementos sanitarios, que serán de obrigado cumprimento.
A quen vai dirixido?
Titulares de centros, servizos e establecementos sanitarios interesados en continuar coa actividade.
Requisitos
Manter os requisitos e condicións mínimas sinaladaos para os centros, servizos e establecementos sanitarios.
A onde acudir
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de A Coruña
Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de A Coruña
R/Durán Loriga, 3
15003 Coruña, A (Coruña, A)
Teléfono: 981155817/ 981155823
Fax: 981155869
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de Lugo
Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de Lugo
Montevideo, 9
27001 Lugo (Lugo)
Teléfono: 982292107
Fax: 982292115
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de Ourense
Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de Ourense
Avda. Zamora, 13
32071 Ourense (Ourense)
Teléfono: 988066321
Fax: 988386302
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de Pontevedra
Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de Pontevedra
Avda. María Victoria Moreno, 43-1º
36071 Pontevedra (Pontevedra)
Teléfono: 986885880
Fax: 986814186
Órgano responsable
Secretaría Xeral Técnica da Consellería de Sanidade
Normativa
Ámbito Autonómico
Decreto 12/2009, do 8 de xaneiro, polo que se regula a autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios (DOG nº 20 do 29 de xaneiro de 2009).
Decreto 42/2014, do 27 de marzo, polo que se modifica o Decreto 12/2009, do 8 de xaneiro, polo que se regula a autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios (DOG nº 71 do 11 de abril de 2014).
Ámbito Estatal
Real Decreto 1277/2003, do 10 de outubro, polo que se establecen as bases xerais sobre autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios (BOE nº 254, de 23 de outubro de 2003).
Corrección de errata do Real Decreto 1277/2003, do 10 de outubro, polo que se establecen as bases xerais sobre autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios (BOE nº 279, do 21 de novembro de 2003).
Corrección de erros do Real Decreto 1277/2003, do 10 de outubro, polo que se establecen as bases xerais sobre autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios (BOE nº 162, do 6 de xullo de 2004).
Orde SCO/1741/2006, do 29 de maio, pola que se modifican os anexos do Real Decreto 1277/2003, do 10 de outubro, polo que se establecen as bases xerais sobre autorización de centros, servizos e establecementos sanitarios (BOE nº 134, do 6 de xuño de 2006).
Prazo
Prazo de presentación: Aberto todo o ano
Este decreto entrará en vigor aos vinte días da su publicación no Diario Oficial de Galicia.
Documentación para a presentación
- Solicitude segundo o Anexo IB deste Decreto.
- Copia do NIF para o caso de que o titular sexa unha persoa xurídica ou do DNI para o caso de que o titular sexa persoa física e non autorice a consulta no Sistema de verificación de datos de identidade do Ministerio de Facenda e Administracións Públicas.
- Acreditación do representante legal cando sexa o caso.
- Planos de distribución dos espazos segundo a finalidade e localización do equipamento sanitario.
- Memoria en que se especifique: actividades ou servizos que se van prestar, días de apertura, horario, equipamentos e infraestruturas necesarias para realizar a oferta asistencial, así como regulamentación de funcionamento.
- Designación e aceptación do responsable do centro/servizo ou responsable tecnico do establecemento, o cal deberá acreditar a capacidade mediante a correspondente titulación oficial ou cualificación profesional para o desenvolvemento desta función.
- Documentación que acredite a vinculación entre o persoal sanitario e o centro/servizo/establecemento sanitario.
- Copia da titulación academica ou habilitación profesional do persoal que o faculte para levar a cabo as actividades sanitarias para as que se solicita autorización.
- Documentación acreditativa dos concertos ou vinculación con outras unidades ou servizos, en caso de resultar necesario para a atención dos pacientes (con laboratorio de análises para os puntos de extracción, con oficina de farmacia ou servizo de farmacia para os depósitos de medicamentos, con outros centros ou servizos autorizados).
- Memoria explicativa do manexo e custodia das historias clínicas.
- Memoria de esterilización.
- Xustificante de aboar a taxa correspondente.
- Outros documentos exixidos pola lexislación sanitaria e/ou específica.
- Esta entidade titular dispón e se compromete a facilitar á Administración a seguinte documentación, que así o acredita e a manter dito cumprimento: Se o titular e persoa xurídica:
- Escritura de constitución da sociedade.
- Certificación de inscrición no Rexistro Mercantil.
- Documento acreditativo da propiedade ou dispoñibilidade xurídica do centro/servizo/establecemento sanitario: copia do contrato de arrendamento ou escritura de compravenda do local. 1.c. Documentación que acredite o aseguramento
- Documentación que acredite a vinculación entre o persoal sanitario e o centro/servizo/establecemento sanitario.
- Contrato de xestión de residuos cun xestor autorizado pola consellería competente en materia de ambiente e presentar o Plan de Xestión de Residuos na Dirección Xeral de Innovación e Xestión da Saúde Pública.
- No caso de dispoñer de sistemas de diagnóstico por imaxe ou instalacións de radiodiagnóstico, disporán:
- Inscrición no Rexistro de Equipamentos e Instalacións de RX con fins de diagnóstico medico da Consellería de Industria.
- Certificado dos controis das instalacións efectuados pola Unidade Tecnica de Protección Radiolóxica.
- Documento acreditativo do título de operador/director de instalacións radiolóxicas.
- Documento de presentación do Programa de garantía de calidade.
- No caso de dispoñer de instalacións de radioterapia: autorización de posta en funcionamento concedida polo Consello de Seguridade Nuclear.
- Cando se trate dun establecemento de ortopedia ou óptica que dispense produtos que fabrica á medida, disporá da licenza sanitaria de funcionamento outorgada pola correspondente xefatura provincial da Consellería de Sanidade.
- Inscrición do Ficheiro de datos na Axencia de Protección de Datos.
- A presentación das solicitudes realizarase unicamente por medios electrónicos a traves do formulario electrónico normalizado accesible desde a sede electrónica da Xunta de Galicia, https://sede.xunta.es, de conformidade ao establecido nos artigos 27.6 da Lei 11/2007, do 22 de xuño, de acceso dos cidadáns aos servizos públicos, e 24.2 do Decreto 198/2010 polo que se regula o desenvolvemento da Administración electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes.
A documentación complementaria poderase presentar electronicamente utilizando calquera procedemento de copia dixitalizada do documento orixinal. Neste caso, as copias dixitalizadas presentadas garantirán a fidelidade co orixinal baixo a responsabilidade da persoa solicitante. A Administración poderá requirir a exhibición do documento orixinal para o cotexo da copia electrónica presentada segundo o disposto no artigo 35.2 da Lei 11/2007, do 22 de xuño, de acceso dos cidadáns aos servizos públicos, e 22.3 do Decreto 198/2010 polo que se regula o desenvolvemento da Administración electrónica na Xunta de Galicia e nas entidades dela dependentes.
Sempre que se realice a presentación de documentos separadamente do formulario principal, a persoa interesada deberá mencionar o código e o órgano responsable do procedemento, o número de expediente e o número ou código único de rexistro.
No caso de que algún dos documentos que se van presentar por parte da persoa solicitante, de forma electrónica, superase os tamaños límites establecidos pola sede electrónica, permitirase a presentación deste de forma presencial dentro dos prazos previstos. Para iso, e xunto co documento que se presenta, a persoa interesada deberá mencionar o código e o órgano responsable do procedemento, o número de expediente e o número ou código único de rexistro. Na sede electrónica da Xunta de Galicia publicarase a relación de formatos, protocolos e tamaño máximo admitido da documentación complementaria para cada procedemento.
Resolución
Prazo de resolución: Cinco meses
Sentido do silencio: Negativo
Procedementos e servizos relacionados
Aberto todo o ano SA101J
Autorización de instalación de centros, servizos e establecementos sanitarios.
Aberto todo o ano SA101L
Peche de centros, servizos e establecementos sanitarios.
